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什么樣的純化水設(shè)備比較好?

發(fā)布時間:2022-09-08

  純化水設(shè)備作為藥品生產(chǎn)線重要的供水系統(tǒng),選擇一套性能穩(wěn)定、產(chǎn)水標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備非常重要,那么究竟什么樣的純化水設(shè)備比較好呢?接下來我們就來了解一下關(guān)于優(yōu)質(zhì)純化水設(shè)備的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn):

  純化水設(shè)備一般要選擇過濾性能比較好,性能比較穩(wěn)定的反滲透膜分離技術(shù)。

  純化水設(shè)備輸送系統(tǒng)的設(shè)計、安裝和維護(hù)應(yīng)能確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。純化水設(shè)備的運行不得超出其設(shè)計能力。

  純化水儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕,儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角、盲管。應(yīng)對制藥用水及水源的水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測,并有相應(yīng)的記錄。

  純化水制備、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生,應(yīng)按照操作規(guī)程定期消毒純化水管道、儲罐以及其它必要的輔助管道(如清潔、消毒用的管道、生產(chǎn)用臨時連接管道),并有相關(guān)記錄。操作規(guī)程還應(yīng)詳細(xì)規(guī)定制藥用水微生物污染的警戒限度、糾偏限度和應(yīng)采取的措施。

  萊特萊德所設(shè)計的純化水設(shè)備嚴(yán)格遵循GMP標(biāo)準(zhǔn),為客戶量身定制純化水設(shè)備工藝解決方案,直接用自來水制成無菌純化水,使產(chǎn)水質(zhì)量得以保證。

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