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藥品生產用水如何制???

發布時間:2022-09-08

  藥品是用來預防,診療,人們身體病痛的物品,它的質量決定作用,在藥品生產過程中會大量需求水,藥品質量與生產工藝所用的水質是密切相關的,為了保證藥品成品質量,我們所選擇水源必須符合相應的標準,一般都有純化水設備來供應,那么具體藥品生產用水如何制取?

  藥品生產用水我們通常采用純化水設備來制取而得,純化水設備采用反滲透膜分離工藝技術做為核心過濾技術,將原水中的各類雜質、細菌、病毒等有機物濾除掉,最終滿足藥品生產過程用水理化指標。

  藥品生產用水標準

  1、水中無機離子濃度含量:藥品用水基本的需求就是必須濾除掉水中的無機離子,達到基本的純水要求,含鹽量最低標準在1mg/L以下,電導率最低標準是1~6μS/cm2。

  2、細菌污染情況:中國藥品相關部門規定,基本藥品用水中的細菌數量不可以大于1000個/ml,好過敏部位用藥品及兒童用藥品生產用水細菌數量必須不得小于500個/ml,而糞大腸菌群、綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌不得檢出。

  以上就是藥品生產用水標準以及如何制取的相關說明,純化水設備良好的工藝設計,配合純化水設備的維護保養工作,充分保證藥品生產用水的安全可靠性。

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