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萊特萊德帶你分析純化水與注射用水二者的區(qū)別

發(fā)布時間:2022-09-08

  純化水與注射用水二者的區(qū)別還在于制水工藝,純化水的制備工藝可以有各種選擇,但各國藥典對注射用水的制備工藝均有限定條件,如美國藥典明確規(guī)定注射用水的制備工藝只能是蒸餾及反滲透,中國藥典則規(guī)定注射用水的生產工藝必須是蒸餾。純化水可以通過離子交換、反滲透、EDI、超濾等處理后獲得。純化水用在醫(yī)療方面主要的成績是醫(yī)療器械清洗、藥劑的生產、試驗用水等。

  純化水

  水中的電解質幾乎完全去除,水中不溶解的膠體物質與微生物顆粒、溶解氣體、有機物等也已被去除至很低的程度。純化水為符合飲用水標準的原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水,不含任何附加劑。可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水,但不得用于注射劑的配制。通常,純化水中的剩余含鹽量應控制在0.1mg/L以下,水溫25℃時,其電導率應在0.1μs/cm。

  注射用水

  水的純度與純化水相類似,與純化水的主要區(qū)別是水中不含微生物和熱原物質,是純化水經蒸餾所得。要求隨時監(jiān)控各個制備環(huán)節(jié),定期清洗消毒注射用水制備與輸送設備。一般80℃以上儲存、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下無菌狀態(tài)存放,并在制備12小時內使用。《中國藥典》規(guī)定:注射用水為純化水經蒸餾所制得的水。應符合細菌熱原試驗要求。注射用水必須在防止熱原產生的條件下生產、貯藏及分配。

  純化水與注射用水二者的區(qū)別還在于制水工藝,純化水的制備工藝可以有各種選擇,萊特萊德公司一直致力于為各類客戶提供專業(yè)高品質的純水設備和解決方案,在純水領域有著14年的深度經驗,及中國各地水源水質的豐富處理經驗。秉承“專一、專注、專業(yè)”的經營理念和“客戶需求為本”的設計理念打造出了具有國際領先技術的純化水設備。

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