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　　制藥純化水被喻為藥品及相關產品生產的“生命線”。作為重要原輔材料的水，制藥用水水質的好壞將直接影響藥物產品的質量。因此制藥用水必須同藥品生產的其他原輔材料一樣，達到藥典規定的質量標準。那么制藥用水的水質標準是什么呢?在了解這個問題之前首先需要知道的是，不是所有水質都用作制藥用水，因此了解制藥用水的分類很有必要。

　　制藥用水的分類

　　1)飲用水：通常為自來水公司供應的自來水或深井水，又稱原水，其質量必須符合國家標準GB5749-85《生活飲用水衛生標準》。按2005中國藥典規定，飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。

　　2)純化水：為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水，不得用于注射劑的配制。

　　3)注射用水：是以純化水作為原水，經特殊設計的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后經膜過濾制備而得的水。

　　4)滅菌注射用水：為注射用水依照注射劑生產工藝制備所得的水。

　　制藥用水的水質標準

　　1)飲用水：應符合中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛生標準》(GB5749-85)

　　2)純化水：應符合《2015中國藥典》所收載的純化水標準。

　　在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。制藥行業的純化水的電阻率通常應≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。

　　3)注射用水：應符合2015中國藥典所收載的注射用水標準。

　　根據食品藥品監督管理局頒布的GMP(1998修訂)定義：“純化水為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜的方法制得供藥用的水，不含任何附加劑。”由此可見，制藥用水幾乎貫穿于藥品及與其相關產品生產的各個環節。為用戶提供不但買得起，還能用得起，更能用得好的環保解決方案是萊特萊德努力的目標，萊特萊德時刻關注GMP的最新要求，及時為用戶提供高性能的制藥純化水設備及純化水解決方案。